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Sun Pharma确保USFDA对Elepsia的批准

时间:2021-05-26 10:10:16来源:

Sun Pharmasaudia癫痫药物Elepsia XR已被USFDA批准。这是一种新的药物批准。Elepsia是Levetiracetam 1000mg和1500mg的新型制剂,并指出辅助治疗治疗患者12岁时的部分发病癫痫发作。该药物由Sun Pharma Advanced Chemile Company(SPARC)开发.SUN

Pharma 2016年7月从SPARC获得了该药物。然而,由于HALOL的合规性问题,ELEPSIA XR于2015年3月担保了USFDA批准,Sun Pharma于2015年9月收到了完整的回复信(CRL)。随着2018年6月收到的HALOL清关,该药物预计将获得USFDA批准.SSPARC除了前期付

款,也有资格获得与Elepsia XR Sales相关的某些额外的里程碑付款和定义的特许权使用费

.Cy18已成功Sun Pharma的研发管道的一年。2018年3月,本公司于2018年10月推出的其牛皮癣药物Ilumya获得批准。2018年8月,太阳收到了Cequa,一种治疗干眼症的药物。在同月,公司宣布推出Kapspargo洒在美国。2018年9月,本公司收到了对Xelpros的USFDA批准,而2018年5月,它收到了Unsa.Sun Pharma的USFDA

批准现已收到其所有已知的特种管道药物的USFDA批准,而关注将达到执行相同的。新闻对Sun Pharma是积极的。

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