GSK Pharma召回来自所有市场的盐酸雷丁产品

时间：2021-07-08 12:10:23来源：

Glaxosmithkiline Pharma Ltd.周三通知了该公司，该公司已由监管机构联系，该公司已联系，该公司有关检测Ranitidine产品的遗传

毒性亚硝胺NOMA。基于收到的信息和与监管机构的通信，GSK决定暂停发布，分配并将所有剂量的盐酸盐氯化盐产品供应给包括印度在内的所有市场，作为持续测试和调查结果的预防行动

。随着其证书的欧澳大门委员会，萨拉卡实验室有限公司通知其证书适用于盐酸雷丁辛酸雷丁辛醚已

暂停。该公司使用Saraca Laboratories Limited和另一家供应商，SMS Lifescience Indim Limited的API生产Ranitidine盐酸雷丁IP平板电脑150毫克和300毫克（Zinetac），供应到印

度市场。基于上述信息作为预防措施该公司已经决定启动Zinetac片剂的自愿召回（药房/ retaillevel召回），使用Saraca Laboratories Limited的API采购印度制造的150毫克和300毫克产品。使用API的产

品来自SMS Lifesciences印度有限的产品在这一段时间内没有回忆起。但是，所有此类产品将保持持有，而公司将无法在市场上释放到市场，而该公司将等待测试结果。GSK继续调查纳米潜在来源。这些调查包括继续与我

们的API供应商进行婚姻。该公司总结道，患者安全仍然是公司最优先事项，我们非常认真地承担了这一问题。