USFDA对Zydus Cadila的Saroglitazar MG进行“快速轨道指定”;股票交易更高

时间：2021-10-06 09:10:11来源：

Zydus是一家基于领先的探索，全球制药公司，今天宣布，美国食品和药物管理局（USFDA）为萨洛塔林氏菌MG授予“快速轨道指定”，用于治疗原发性胆管炎（PBC）患者。快速轨道是USFDA的过程，从而加快了药物的审查来治疗严重条件并填补未满足的医疗需求。如果相关的标准满足相关标准，则收到快速轨道指定的药物有资格获得加速批准和优先审查。目的是更快地让患者获得重要的新药。预计

2018年 - 2026年的主要胆管炎治疗的全球性市场市场将在36.3％的CAGR中生长，预计根据相干的市场见解将达到2026美元的10.8亿美元。Saroglitazar Mg是一种有效和选择性过氧化物激素激活的受体α和γ双激动剂。结果2阶段，前瞻性多期式随机双盲，不安放的甲曲杉矶葡萄球菌患者对原发性胆管炎（EPIC）患者的安全性，耐受性和疗效进行了评估，在肝脏会议2020年之前，美国人的年会举行肝脏疾

病研究协会（AASLD）。治疗方案仍然在进化原发性胆管炎，萨罗吉拉达拉达群体基于其安全性和

疗效概况占据了巨大的潜力。Zydus cadila董事长Pankaj R. Patel展示。表示，“授予Saroglitazar的快速轨道指定，待遇PBC的调查候选人，是USFDA解决严重状况和桥梁在治疗PBC患者的情况下的重要认可。我们非常感谢USFDA对Saroglitazar MG的临床试验设计及时和有用的反馈，并将继续与USFDA密切合作，为患有原发性胆管炎（PBC）的患者为萨罗吉拉达宫的USFDA进行临床开
发。“Cadila正在交易在BSE上每件卢比，每张卢比为6.05或1.3％，约为1.55分。