进入与美国市场的苏达药业的战略合作伙伴关系

时间：2021-05-16 11:10:09来源：

Privides Pharma Science Limited（进步）宣布，其下降全资子公司Trides Pharma Global Pte Limited，新加坡已与苏达药物有限公司为其新的药物Sud-001h，口服符合专属的产品开发，许可和供应协议。 Sumatriptan的喷雾治疗美国市场的偏头痛。对

于美国的普遍产品管道的外延是接近完成的，预计将在2021年申请150 + ANDA申请。该公司目前正在专注于开发复杂和专业产品组合，包括在505B（2）个监管途径下提交的产品。该公司通

过内部开发和伙伴关系将建立一个有限竞争产品的投资组合，为可持续期提供独特的竞

争产品。今天宣布与苏达合作是公司专业投资组合建设的一部分美国市

场.Sumatriptan是最广泛使用的药物之一，用于治疗成人急性偏头痛。SUD-001H是苏门福锡的一流式味道口服喷涂配方（以片剂形式销售，并在品牌名称下由

Glaxosmithkline爆炸）。产品将在505B下提交USFDA（2 ）监管途径和批准预计将成为美国市场的第一个快速的口服喷雾。该产品将利用Suda最近开发的专有奥罗姆水闸技术，可显着提高吸收速度和吸收粘膜上吸收的药物量。对苏打物质迁

移施用的初级市场评估证实了需要一种产品，可以证明动作更快的行动，同样由医疗执业者提供支持。协议 - 苏达的公司将为SUD-001H提供产品

开发服务，由
普罗德斯 - 苏达资助的筹集资助，通
过联合委员会与进步团队合作实现成功的USFDA批准产品 - 苏达将收
到0.4Mn的前期现金支付，并在达到某些里程碑内进一步支付0.6亿美元，包括试点先进的临床研究，提交和批准美国的产品。 - 商业销售
，Suda将获得版税加上搬运费，以便为额外涉
及的涉及拒绝拒绝IES包括欧盟，澳大利亚和新西兰，加拿大，南非和日本。