Alembic Pharmaceuticals接受USFDA对蒂洛尔马来酸的眼科凝胶形成溶液的批准

时间：2021-09-24 17:10:12来源：

今天的Alembic Pharmaceuticals Limited宣布已收到美国粮食和药物管理局（USFDA）的最终批准，以获得其缩写的新药物应用（ANDA）Malate眼科凝胶成形溶液，0.25％和0.5％。

批准的ANDA治疗相当于该公司表示，参考文献列出的药品（RLD），Timoptic-XE眼科凝胶成形溶液，0.25％和0.5％，Bausch Health Us LLC表示。Motolol Mateate眼科凝胶成形溶液在眼睛高血压或开口角度肺细胞膜患者的治疗中表明了治疗

升高的眼压.ALEMBIC已被授予这个ANDA的竞争通用疗法（CGT）标准，并且有资格获得180天。CGT排他性是第一个批准的ANDA。根据IQVIA，Motolol Maleate眼科形成溶液，0.25％和0.5％的估计市场规模为7100万美元，根据IQVIA截至6月20日的12个月。该ANDA已与Forbicular Pharmaceutical Technologies Pvt Ltd.alembic合作，共同

开发了累积的134份ANDA批准（117次批准和17次批准）来自USFDA.ALEMBIC Pharmaceuticals Ltd在RS14上达到Rs959.40的交易。在BSE上的前一幅收盘时，3或1.47％，在BSE上午10:05。

船员在RS980开业，分别触及了盘中的高低，低于RS984.05和RS959.40。