格兰马克对巴西的呼吸产品携带律师博物目

时间：2021-06-23 13:10:23来源：

Glenmark Pharmaceuticals Ltd（格伦马克）是一家研究导向的全球综合制药公司，宣布其巴西子公司GlenmarkFarmacêuticaLtd已与诺华AG的子公司诺华Biosciences Sa签订了独家伙伴关系协议，该协议是诺华AG的四个呼吸系统治疗的呼吸系统巴西慢性阻塞性肺病（COPD）的症状。本协议将于2019年7月1日起生效。

该协议中涉及的产品是Seebri（甘油族溴化物），onbrized（吲哚醇）和Ultibro（吲哚醇和糖醇的组合），其表明有关成年人中的症状

的缓解COPD.在协议条款下，Novartis仍然是这些药物登记的持有人，并负责以所有对质量，有效和安全的全球承诺为所有技术卓越制造。格伦马克将负责在巴西推广，商业化和分配这些产品。“

我们很高兴与巴西诺华州合作。这种与全球领先的制药公司的安排将加强巴西的呼吸特许经营权。这一伙伴关系符合我们的愿景，为巴西患者和处方的呼吸产品产品扩大，并进一步巩固我们在本领域的立场，“格兰马斯制药总经理

Glenmark Pharmaceuticals董事长Glenn Saldanha表示，6月21日，该公司表示申请联盟已发布关于Ryaltris的新药物申请的完整响应信（CRL）（OlopataDine盐酸盐[665mcg]和Mometasone Foroate [25 mcg]），

鼻腔喷雾。CRL引用药物主文件的缺陷（ DMF）与活性药物成分（API）和制造设施中有关。CRL没有指定任何支持ryaltris的新药物应用的临床数据的任何缺陷

。“我们相信我们应该能够在未来6到9个月内解决这些问题。该公司表示，格兰马克制药将继续追求Ryaltris的监管批准，并与FDA密切合作，以确定适当的下一步。“