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Shilpa Medicare暂时为埃斯布岛药物达到USFDA NOD;股票飙升3％

时间：2021-08-03 18:10:24来源：

Shilpa Medicare告知，该公司已收到美国食品和药物管理局（USFDA）暂定批准其ANDA，PIRFENIDONE片剂，267毫克和801毫克于1920年1月30日。ANDA在NCE -1 Dain.Pirfenidone片剂上提交为“首先提交文件”，267

毫克和801毫克是一款通用相当于参考列出的药物（RLD）ESBRIET片，267毫克和801毫克，霍夫曼LA ROCHE INC 。用于治疗特发性肺纤维化，按照FDA批准的标签推荐。根据IQVIA MAT Q2

2019年数据，整体美国PIRFENIDONE市场，267毫克和801毫克，优势约为716.3百万美元.Further，Shilpa还获得了Lenvatinib甲磺酸盐

胶囊的批准，用于治疗局部复发或转移性，进展，放射性碘 - 难以分化的甲状腺癌的患者，并为印度不可切除的肝细胞癌患者的第一线治疗.Shilpa将

将产品商业化品牌名称Lenshil成为该国的第一家印度公司，将这种药物的更便宜的版本给印度癌症患者。现在，印度患者将以经济实惠的成本获得此突破性疗法，并在印度制造。目前可用的Lenvatinib甲磺酸盐在市场上正在进口

到印
度。景观：Shilpa Medicare Ltd目前在BSE之前的截止日期为Rs3.7或2.96％的Rs30.7或2.96％。

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