ALEMBIC PHARMA：USFDA NODS Rhizen Pharma的成人患者的合作资产umbralisib

时间：2021-10-30 11:10:10来源：

星期二的Alembic Pharmaceuticals宣布，瑞士的Rhizen药品，临床肿瘤的肿瘤医药公司，担保USFDA批准其新的下一代PI3K-Delta抑制剂，Umbralisib，其被许可的TG Therapeutics.swaroop

Vakkalanka，总裁＆ Rhizen Pharmaceuticals的首席执行官表示，“Umbralisib的批准为MZL＆FL患者提供了一种新的治疗选择，并且是Rhizen的药物发现和开发能力的巨大验证。这是Rhizen'Sjourney作为成功生物技术的瞬间，谈到了我们团队发现并开发了能够持续毒品开发严谨性的安全有效疗法的真正能力。此外，我们热衷于将Umbralisib带到印度患者，我们计划很快开始向登记和批准启动活动。“批准

待治疗：已收到的成年人或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）的成年患者。至少一个基于抗CD20的基于抗CD20的方案，Adadult患有复发或难治性滤泡淋巴瘤（FL）的患者，他们已经收到至少三种全身疗法的全身疗
法。umbralisib是一种新颖的，下一代，口服，每日一次，抑制剂磷酸钠3激酶（PI3K）δ和酪蛋白激酶1（CK1）Epsilon，并由Rhizen Pharma发现并随后持续到TG治疗学（NASDAQ：TGTX）在2012年的IND阶段（TGR 1202）。2014年，双方签订了许可协议，作为其全球范围内获得的TGTX的一部分，而Rhizen则保留了印度的商业化权利，同时也是根据该监

管申请的制造和供应合作伙伴，加速批准被批准根据第2期UNITY-NHL审判的结果（NCT02793583）的结果，根据优先审查（MZL）;在MZL中，达到了49％的ORR，含有16％的完全反应和43％的ORR，达到3％完全反应的43％。umbralisib早期授予突破治疗指定（BTD）用于治疗MZL和孤儿药物标题（奇数），用于治

疗MZL和FL.ON Sensex，Alembic Pharma每件式闭合0.7％。