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卢普在塔拉普尔获得一个程序观察

时间：2021-04-27 09:10:18来源：

卢普有限公司表示，其塔拉普尔制造工厂已从USFDA获得一个程序观察。USFDA检查于2018年8月17日至31日之间举行，以确保卢宁的三个SARTAN产品的安全和浙江制造的全球召回缬沙坦的背景。据

说该检验专注于瓦斯坦坦的CGMP遵守和安全性，洛萨顿和厄贝沙坦API。USFDA得出结论，指出，羽扇豆“三肢本人”的制造过程是安全的，没有机会在API中存在NDMA杂质。然而，检验封闭了一个观察程序观

察。由浙江华英药业公司发起的召回是由于浙江制造的缬沙坦的NDMA - 一种可能的人类致癌物质。

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