Biocon和Mylan在美国发起了曲妥珠单抗BioSimilar ogivri

时间：2021-07-16 19:10:15来源：

周一的Biocon宣布美国推出Ogivri（Trastuzumab-DKST），是一个生物仿和赫赛汀（Trastuzumab）。Ogivri用420mg多剂量小瓶和150mg单剂量小瓶提供，提供患者给药和治疗灵活性。助剂补充生物制

剂许可证申请最近被FDA批准，扩大了Ogivri的制造能力，以及Mylan和BioCon “第一个美国生物仿制生物酸，福禄拉”，一种生物仿制性，生物蒜类“，Biocon在备案中表示。Mylan和Biocon生物学有足够的制造能力来满足美国的需求，以及产品的全球市场。喜世

是美国食品和药物管理局（FDA）批准的第一批生物仿制物曲据，并由FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）一致推荐）。ogivri批准用于赫赛汀的所有迹象，包括治疗Her2过表达乳腺癌和转移性胃癌（胃或胃食管腺癌腺癌）。Trastuzumab和BioSimilar Trastuzumab产品含有用于心肌病，输注反应，肺毒性和胚胎毒性的盒装警告，Pharma公司加入了S.Dr

Christiane Hamacher，Ceo，Biocon Biologics表示，“美国发射ogivri，BioSimilar Trastuzumab Co-由Biocon生物制剂和我/ AN开发，标志着我们的生物仿制之旅的重要里程碑。它是我们科学，开发和制造能力在单克隆抗体领域的重要认可。引入420mg多用途小瓶和150mg的高质量生物仿制物曲珠单体，具有稳健的长期疗效和安全数据，对美国的患者，处方和付款人提供更大的选择和价值。作为生物仿制性的全球frontrunner，Biocon生物制剂致力于通过为增强患者访问提供更大的负担能力来满足未满足的患者需求。我们渴望通过我们的BioSimilars产品组合服务500万名患者，并由FY22跨越1亿美元的收入里

程碑。“Ogivri是我们去年在美国的合作组合的第二种生物仿制物，通过推出福利拉我们帮助扩大了对BioSimilarPegfilgr蛛的患者进入，“Christiane博士补充道。