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Alembic Pharma从USFDA Fenofibrate胶囊获得最终批准

时间：2021-09-26 19:10:08来源：

周三的古吉拉特邦的Alembic Pharma将获得美国食品和药物管理局（USFDA）的最终批准，为其缩写的新药申请（ANDA）细香胶囊胶囊USP在其监管备案中的67毫

克，134毫克和200 mg.alembic。 “批准的ANDA是对ABBVIE INC.（ABBVIE）的参考列出的药品（RLD），TRICOR微粉化胶囊，67mg，134mg和200mg的参考上市药品（RLD），TRICOR微粉化胶囊，67mg，134毫克和

200mg。”辅助治疗饮食中的饮食中的患者的原发性高胆固醇血症或混合血脂血症（Fredrickson Type ILA和LLB）中的成人患者中的LDL-C，Total-C，甘油三酯和APO B.除了限制在饱和脂肪的饮食之外，还应使用脂碱剂。仅对单独的饮食和非药理学干预的反应不足时，

胆固醇是不合适的。胶囊被称为助长治疗成人高甘油血症患者（Fredrickson Typer IV和V HyperiLipidemia）

的饮食.Alembic被称为IQVIA， Fenofibrate胶囊估计的市场规模为1700万美元，截至6月20日期，

截至6月20日期，Alembic有133和A批准（115次批准和18次批准）的累积，来自USFDA.ON

Sensex，Alembic股票在RS997完成。每件05次更高1.53％。

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