ALEMBIC PHARMA接受USFDA批准克隆泮和A

时间：2021-06-27 16:10:27来源：

今天的Alembic Pharmaceuticals宣布，该公司已获得美国粮食和药物管理局（USFDA）批准其缩写的新药物应用（ANDA）克隆泮口头崩解片

USP，0.125mg，0.25mg，0.5mg，1mg和2mg。该批准的ANDA在治疗上等同于参考列出的药物（RLD），Klonopin口服崩解片，0.125mg，0.25mg，0.5mg，1mg和2mg，Hoffmann-La Roche，Inc。（罗氏）。克隆泮口服崩解片剂单独使用或作为治疗Lennox-gastaut综合征（Petit Mal变体），动态和肌阵挛性癫痫发作的辅助剂。在

缺乏癫痫发作的患者（Petit Mal）未能对琥珀酰亚胺，克隆泮口头崩解片剂可能是有用的。还表明，在DSMV中定义的恐慌症，有或没有焦汶恐慌的治疗恐慌

障碍，根据IQVIA.ALEMBIC，USP的估计市场规模为2018年12月12日的估计市场规模为20mn。 98

ANDA批准（86项最终批准和12次批准）来自USFDA.ALEMBIC Pharmaceuticals Limited，垂直综合的

研发制药公司，自1907年以来一直处于医疗保健的最前沿。Alembic总部位于印度，是一家公开上市公司，该公司在全球范围内制造和销售

普通制药产品。爆炸药品有限公司目前在BSE之前截止了Rs0.65或0.13％的Rs507达到了卢比。