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Alembic Pharma获得USFDA盐酸韦唑酮的最终点头

时间：2021-07-26 14:11:40来源：

Alembic Pharmaceuticshas获得美国食品和药物管理局（USFDA）的最终批准，为其缩写的新药申请（ANDA）盐酸盐片，10mg，20毫克和40毫克

。批准的ANDA对参考列出的药品进行治疗相当于参考（RLD），Viibryd片剂，10毫克，20毫克和40毫克，allergan销售，LLC（allergan）。盐酸维尔唑酮片剂表明，用于治疗主要抑郁

症.Alembic先前已接受过批准该ANDA。ALEMBIC是第一个申请人之一，申请人提交基本上完整的ANDA与第四段认证，因此，有资格获得180天的共同排他性。该产品的推出将根据Allergan.Alembic的综合协议

有110名Anda批准（98次批准和12次审批）来自USFDA，该公司在新闻注释盐酸盐

片剂中表示，10毫克据Iqvia.Stock View：截至2019年9月，截至2019年9月，20毫克和40毫克

的估
计市场规模为4.69亿美元。之前的BSE上的RS556.45截止了。在RS553上

开通的脚本，分别触及了高低的RS566.50和RS553。

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