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Cipla的鼻喷雾获得USFDA的批准用于偏头痛治疗

时间：2021-08-19 15:10:02来源：

孟买的药物制造商Cipla Limited于周四透露，它已收到美国卫生监管机构的最终批准，用于偏头痛急性治疗的二氢霉素野生胺鼻腔喷雾。“它已

获得其缩写新药物申请的最终批准（”ANDA “）对于二羟基霉素甲磺酸甲醇鼻腔喷雾4mg / ml从美国食品和药物管理局（USFDA）具有竞争力的通用治疗（”CGT“）的指定，”该公司在其申请中

表示，这是CIPLA首次批准鼻腔喷雾。表明患有或没有光环的偏头痛的急性治疗。“这是”第一批准的申请人“这类CGT，因此，有资格获得180天的CGT独家，这将从CIPla产品的商业营销开始运行。这是180天的CGT独家绩效

不会阻止商业化现有的二氢甲胺酸己酸酯鼻腔喷雾，4mg / ml，“添加的释放”。根据IQVIA（IMS Health），迁移和其

授权的通用等同物的释放使美国销售额约为10200万美元，截止日期为于2020年3月的12个月期间。CIPLA的产品可立即提供运

费.Cipla Ltd目前正在达到621.75卢比，上涨1.4卢比或0.23％，从之前的BSE上的RS620.35截止。

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