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时间：2020-10-24 12:52:29来源：互联网
新京报网讯(新闻记者刘旭)10月24日，丽珠集团发布消息称，分公司丽珠药业公司针剂丹曲林钠接到《药品注册证书》，获准发售，用以防止及医治恶性高热。
恶性高热归属于罕见病，是一种具备大家族遗传的全身肌肉病，主要是由挥发物吸进麻醉剂和去极化肌松药-琥珀酰胆碱所开启的肌肉出现异常高新陈代谢情况。在沒有非特异医治药品的状况下，一般的临床医学减温对策无法操纵人体体温的提高，最后可造成 病人身亡。
针剂丹曲林钠原研药种类为英国ParSterileProductsLLC企业的Dantrium，该药物最开始于1979年在国外得到 发售批准准许，用以各年龄层中在随着适合的整合性治疗法下，操纵以恶性高热危像为主要表现的肌肉爆发式新陈代谢较为亢奋。
丽珠集团的针剂丹曲林钠为中国首仿。依据CDE审评中心网址及咸达数据库显示信息，截止本公告日，中国仅丽珠药业公司获得针剂丹曲林钠申请注册批文，末见别的生产厂家申请。丽珠集团于二零一五年按(原)化学品第三.3类申请临床医学并于17年获准，今年2月申请3类仿造发售，同一年4月取得成功被列入优先选择评审程序流程。截止本公告日，丽珠集团针剂丹曲林钠总计立即资金投入的研发支出约为rmb1722.34万余元。
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