Reddy博士寻求DCGI的批准继续阶段3烟囱级临床试验

时间：2021-10-15 09:10:12来源：

Pharma-Major博士的Laboratories宣布，独立数据和安全监测委员会（DSMB）已审查了Sputnik V疫苗的2阶段临床试验的安全数据，并建议阶段招聘并继续临床试验，没有任何临床试验Drdy的实验室

博士和董事总经理普拉萨德议长表示，“雷德博士和RDIF进行的印度临床试验是一个自适应设计阶段2/3试验。这是对31,000个科目的较大全球第3研究的趋势研究。印度的2阶段研究表明了一个非常好的安全型材。这进一步加强了我们对Sputnik诉的安全的信心，现在在俄罗斯超过100万人和阿根廷的300,000多人管理。我们正在努力快速跟踪印度的Sputnik V疫苗的推出。“俄罗

斯直接投资基金的首席执行官Kirill Dmitriev表示，”来自印度的2阶段临床试验的安全数据非常积极，并确认Sputnik V在国际市场的安全剖面。Sputnik V始终如一地显示在国际临床试验中的安全性和高疗效，因为它基于安全的人类腺病毒载体平台。“根据

监管申请，Sputnik v的第2阶段研究是在100个受试者中进行的，作为随机的一部分，印度双盲，并联集团，安慰剂控制研究。DSMB得出结论，没有发现任何安全问题，并且该研究符合安全的主要终点。此外，安全数据已提交给印度（DCGI）的药物控制员将军，以审查和批准继续第3阶段临床试验

。可以通过JSS医学研究作为印度的临床研究伙伴进行临床试验。雷迪博士与生物技术行业研究援助（Birac）合作，生物技术部（DBT），咨询支持，Thsti（翻译卫生科学和技术研究所）进行进一步的免疫原性数据表征，并使用Birac的临床

试验中心进行疫苗.DRDDY和俄罗斯直接投资基金（RDIF）去年9月签订了伙伴关系，开展烟囱V疫苗的临床试验以及印度分销的权

利。下午12点02左右，雷迪博士正在交易在Sensex上每件rs5365下跌51.60或0.95％。