Biocon生物制剂接受eBEVMY的CHMP NOD，一种生物仿制蛋白

时间：2021-11-04 19:10:11来源：

Biocon Biologics Limited宣布欧洲药品局的人类使用药物委员会（CHMP）采用了一个积极的舆论，建议将其生物仿制牌照的营销授权，与维斯特兰人合作，以雅佩斯销售（注射贝伐单抗100mg和400毫克）。eBEVMY是一种生物仿制性的Avastin，为所有适应症规定，包括转移性结肠直肠癌，转移性乳腺癌，非小细胞肺癌，胶质母细胞瘤，卵巢癌，肾癌，作为特定方案的

一部分。欧洲委员会的决定预计将于5月2021年，在批准时，将在欧洲联盟（欧盟）成员国和欧洲经济区（EEA）成员国（挪威，冰岛和列支敦士登）将营销授权给予营销授权。对于英国，将遵循药品和医疗保健制品监管机构的“Reliance程序”，在EC决定后不久，英国营销授权可以预期.Kiran

Mazumdar-Shaw，Executive主席，Biocon生物学说，“CHMP”建议批准我们的BioSimilar Bevacizumab的决定为我们提供了更接近的一步，以便与我们的合作伙伴ViaTRIS一起获得欧盟癌症患者的这种生物治疗。这是我们致力于扩大利用我们科学和全球规模制造的患者获得一系列生物仿制物的患者的进入的结果。通过Btrastuzumab和Bpegfilgrastim，我们已经对几个欧盟国家的癌症患者的生活进行了影响。我们期待着欧洲委员会批准生物恐怖贝伐单抗的最终决定，这将增加我们在癌症护理中的努力。“eBevmy，Bbevacizumab是

一种重组的”人源化“单克隆抗体，其选择性地与人血管内皮生长因子（VEGF）结合并中和其生物活性。Bevacizumab抑制肿瘤脉管系统的形成，从而抑制肿瘤

生长.BIOCON LTD目前在BSE每件人数下跌达到388.75卢比，在BSE左右12:35左右交易1.25卢比或0.32％